(安詩曼除濕機已廣泛應(yīng)用于藥品車間)
藥品車間除濕機的使用是依據(jù)藥品出產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)第十七條潔(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品出產(chǎn)工藝要求相順應(yīng)。無非凡要求時,溫度應(yīng)節(jié)制在18~26℃,相對濕度節(jié)制在45~65%。若到達(dá)這一要求,制藥廠出產(chǎn)車間必需設(shè)置空氣調(diào)理凈化裝置,溫度、濕度的節(jié)制經(jīng)過相應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕設(shè)備安裝完成,以到達(dá)GMP的要求。
藥品應(yīng)按規(guī)則的貯存要求專庫、分類寄存。貯存中藥品按溫、濕度要求貯存于響應(yīng)的庫中。制藥出產(chǎn)企業(yè)搜檢評定規(guī)范中:出產(chǎn)情況沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)物,能否對出產(chǎn)車間的溫濕度進(jìn)行節(jié)制。出產(chǎn)施行細(xì)則中有一條:對空氣有干燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)裝備空氣干燥設(shè)備,保證物料不會受潮蛻變,按期對除濕設(shè)備進(jìn)行維護(hù),監(jiān)測室內(nèi)空氣濕度。
由此可見,制藥行業(yè)的溫濕度是相當(dāng)嚴(yán)格的要求,而除濕機是對濕度調(diào)節(jié)的一種重要設(shè)備。